Überwachungsaudit nach EN ISO 13485 erfolgreich bestanden

Die EN ISO 13485 legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Unternehmen fest, die an der Entwicklung, Herstellung und Bereitstellung von Medizinprodukten oder entsprechenden Dienstleistungen beteiligt sind. Im Mittelpunkt stehen klar definierte Prozesse, eine nachvollziehbare Dokumentation, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie eine gleichbleibende Qualität.

Im Rahmen des Überwachungsaudits wurde unser Qualitätsmanagementsystem umfassend geprüft. Das erfolgreiche Ergebnis bestätigt, dass die definierten Prozesse bei STERISYS konsequent umgesetzt und regelmäßig überprüft werden.

Für unsere Kunden bedeutet die Zertifizierung transparente Abläufe, nachvollziehbare Qualitätsstandards und verlässliche Prozesse bei der Entwicklung und Umsetzung unserer Lösungen für MedTech-Anwendungen.

Die erfolgreiche Rezertifizierung ist gleichzeitig ein wichtiger Bestandteil unserer kontinuierlichen Qualitätsarbeit. Auch in Zukunft überprüfen und verbessern wir unsere Prozesse regelmäßig, um die Anforderungen unserer Kunden sowie die regulatorischen Vorgaben zuverlässig zu erfüllen.